Domov POCT Systém QuikRead go QuikRead go iFOBT

QuikRead go iFOBT

Name: Aidian
Price range: $

QuikRead go iFOBT je imunochemický test zo stolice (FIT) určený na detekciu a kvantifikáciu koncentrácie hemoglobínu ((f-Hb) v stolici. Meranie sa vykonáva v mieste starostlivosti na prístroji QuikRead go. V závislosti od nastavenia sú zobrazované kvantitatívne alebo kvalitatívne výsledky za menej ako 2 minúty s minimálnym počtom praktických úkonov.

Všeobecne
Technické údaje
Materiál vyžadovaný, ale nedodávaný
Testovanie iFOB a kolorektálneho karcinómu
Dokumenty na stiahnutie
Videá

Všeobecne

Efektívne a objektívne imunochemické vyšetrenie s QuikRead go iFOBT

QuikRead go iFOBT je jednoducho použiteľný FIT test na testovanie v mieste starostlivosti na prístroji Quikread go. QuikRead go iFOBT deteguje hemoglobín pochádzajúci z okultného krvácania vo vzorkách ľudskej stolice v prípadoch suspektného krvácania z dolnej časti tráviaceho traktu, ktoré sa vyskytuje napr. pri ulceróznej kolitíde, Crohnovej chorobe, adenómoch a kolorektálnom karcinóme (CRC). Test možno použiť pri bežných lekárskych vyšetreniach, u symptomatických pacientov a pri skríningu CRC.

Jednoduchý postup testu

Stabilita vzorky v odberovej skúmavke päť dní pri 18–25°C poskytuje dostatok času na odber vzorky v domácom prostredí aj jej vrátenie do miesta testovania
Praktická odberová skúmavka zaručujúca hygienický odber presného množstva vzorky
Minimálna časová náročnosť s minimom manuálnych krokov

Presné výsledky pre správne rozhodovanie o liečbe

Kvantitatívne výsledky: umožňujú porovnanie s národnými odporúčaniami cut-off hodnôt
Výsledky: môžu byť zohľadnené k veku a pohlaviu každého pacienta alebo k možným rizikovým faktorom
Rozsah merania f-Hb pre kvantitatívne testy: 10-200 µg/g stolice alebo 50-1000 ng/ml v pufri.
Nastavenie prístroja: možnosť vybrať kvalitatívny výsledok s cut-off15 µg/g (75 ng/ml)

Jednoduché testovanie s multianalytickým prístrojom QuikRead go

Reagencie sú pripravené na okamžité použitie
Plne automatický postup testovania
Bezúdržbový
Plne prenosný prístroj vďaka použitiu batérie
Obojsmerná konektivita s väčšinou systémov HIS a LIS

Výsledky testu by nikdy nemali byť používané samostatne bez úplného klinického hodnotenia.

QuikRead go iFOBT nie je registrovaný v USA.

Technické údaje

Dostupné produkty	151051 QuikRead go iFOBT, 50 testov
Použitie	Na diagnostické použitie in vitro, IVD CE
Metóda	Imunoturbidimetria
Typ vzorky	Stolica
Informácie o prístroji	Prístroj QuikRead go
Doba merania	Menej než 2 minúty
Čítanie výsledku	Uvádzané prístrojom
Skladovanie	2 - 8 °C
Veľkosť a hmotnosť	10 x 14 x 8 cm, 452 g
Materiál vyžadovaný, ale nedodávaný	Pre súpravu QuikRead go iFOBT 151051 Prístroj QuikRead go 135867 QuikRead iFOB Sampling Set (50 odberových fľaštičiek) 151052 QuikRead FOB Positive Control (kontrolný materiál) 130054 (06027) QuikRead go iFOBT Control Quantitative (kontrolný materiál) 152390
Krajina pôvodu	Finsko
Registrovaná ochranná známka	QuikRead go^® je registrovaná ochranná známka spoločnosti Aidian Oy

Materiál vyžadovaný, ale nedodávaný

Odberové fľaštičky QuikRead iFOB Sampling Set a QuikRead FOB Sampling Set na odber vzorky, obsahujú 50 odberových fľaštičiek s pufrom, návod na použitie a pokyny pre pacienta na odber vzorky.

(obrázok)

QuikRead FOB Positive Control (pozitívna kontrola) je určená pre kontrolu vysokých koncentrácií Hb pri použití testov QuikRead FOB kvantitatívne a QuikRead go iFOBT. Používa sa na kontrolu kvalitatívnych výsledkov a na kontrolu koncentrácií Hb > 1000 ng/ml testovacieho roztoku alebo > 200 µg/g stolice pri kvantitatívnom meraní.

(obrázok)

Kvantitatívne kontroly QuikRead go iFOBT Control Quantitative a QuikRead FOB Control Quantitative sú kontroly kvality určené pre nízke hodnoty koncentrácie Hb pri meraní testov QuikRead FOB kvantitatívne a QuikRead go iFOBT. Kontroly poskytujú pozitívne výsledky pri kvalitatívnom meraní. Pri kvantitatívnom meraní kontroly poskytujú výsledky v rozmedzí koncentrácie Hb, ktorá je uvedená na štítku fľaštičky s kontrolou.

(obrázok)

Testovanie iFOB a kolorektálneho karcinómu

Okultné krvácanie do stolice môže signalizovať kolorektálny karcinóm

Kolorektálny karcinóm (CRC) je nádorové ochorenie hrubého čreva, konečníka alebo análneho otvoru. Podľa Svetovej zdravotníckej organizácie (WHO) je CRC v súčasnej dobe celosvetovo treťou najčastejšie sa vyskytujúcou rakovinou a druhou z najčastejších príčin úmrtí spojených s nádorovým ochorením. Ročne je diagnostikovaných okolo 1,9 milióna prípadov CRC.¹

Genetika, vplyv vonkajšieho prostredia či klinický stav môžu zvyšovať riziko CRC. Rozvoj CRC je pomalý, zvyčajne trvá 10-15 rokov a najčastejšie sa vyskytuje u osôb starších ako 50 rokov. Začína sa rastom nekarcinogénnych zhlukov buniek, nazývaných polypy, na sliznici hrubého čreva. Časom sa môžu niektoré tieto polypy a adenómy zmeniť na nádor.

Mnoho osôb je v skorých štádiách CRC bez príznakov. Cievy kolorektálnych polypov alebo rakoviny sú často krehké a ľahko krvácajú do hrubého čreva alebo konečníka. Aj u zdravých jedincov môže nastať malé krvácanie do dolnej časti gastrointestinálneho traktu, ktoré môže byť príznakom gastrointestinálnej poruchy. Krvácanie do dolnej časti čreva môžu okrem polypov, adenómov a CRC nádorov spôsobiť aj iné choroby, napr. ulcerózna kolitída či Crohnova choroba. Toto krvácanie je zriedka viditeľné voľným okom, ale hemoglobín v okultnom krvácaní v stolici je možné detegovať imunochemickým testom zo stolice (FIT), ako je QuikRead go iFOB.

Hladiny imunochemického testu zo stolice zodpovedajú závažnosti rakoviny

Koncentrácia hemoglobínu v stolici je spravidla vyššia u mužov ako u žien a zvyšuje sa s vekom.²Hodnoty FIT zodpovedajú závažnosti rakoviny.³U symptomatických pacientov (POC) QuikRead go iFOBT poskytuje kvantitatívnu informáciu o zvýšenej miere krvácania a pomáha uprednostniť pacientov podľa naliehavosti pre ďalšie vyšetrenie gastrointestinálneho traktu, ako je kolonoskopia. Negatívne výsledky pomáhajú identifikovať pacientov, u ktorých by vyšetrenie hrubého čreva nebolo prínosom alebo majú pre vyšetrenie nižšiu prioritu. Negatívne výsledky iFOBT môžu znižovať počet nadbytočných kolonoskopií.⁴ POC FIT poskytuje okamžité výsledky testov, ktoré môžu byť použité pre rýchlejšie rozhodovanie a zlepšenie rozdelenia pacientov podľa rizika.

Včasná detekcia kolorektálneho karcinómu zvyšuje pravdepodobnosť prežitia

Včasná detekcia CRC alebo jeho prekurzorov významne zlepšuje šancu na prežitie, vyžaduje menej invazívnu liečbu a znižuje liečebné náklady. Bolo preukázané, že skríning osôb so stredným rizikom CRC znižuje mortalitu a incidenciu CRC.⁵ Skríning CRC pomocou FIT testov je v súčasnosti odporúčaný Radou Európy v krajinách EÚ a American College of Physicians v USA pre jedincov medzi 50 -74 rokmi.^5,6

Nastaviteľný cut-off pri kolorektálnom skríningu

Kvantitatívne výsledky FIT umožňujú prispôsobenie hraničnej hodnoty v závislosti od potrieb pacienta alebo splnení odporúčaní v národných skríningových programoch pre rôzne krajiny. Optimálna cut-off hodnota môže byť stanovená na základe dostupných endoskopických zdrojov, prevalencie CRC v populácii a očakávanej miery účasti v skríningových programoch.⁷ Hodnoty FIT cut-off 20-30 µg/g sú odporúčané, keď systém zdravotnej starostlivosti vykonáva kolonoskopie približne u 5% vyšetrených (a FIT pozitívnych) pacientov vo veku 50-74 rokov.

Literatúra

World Health Organization. Global Cancer Observatory database. https://gco.iarc.fr/ Accessed 25.2.2022.
McDonald PJ et al. Faecal hemoglobin concentration by gender and age; implications for population – based screening for colorectal cancer. Clin Chem Lab Med. 2012; 50:935-40.
Navarro M et al. Fecal hemoglobin concentration, a good predictor of risk of advanced colorectal neoplasia in symptomatic and asymptomatic Patients. Front Med (Lausanne) 2019; 6:31.
Mclean W et al. Diagnostic accuracy of point of care faecal immunochemical testing using a portable high-speed quantitative analyser for diagnosis in 2-week wait patients. Colorectal Disease 2021; 00:1–11.
European commission. European guidelines for quality assurance in colorectal cancer screening and diagnosis – First Edition. Segnan N, Patrick J, von Karsa L (eds.), 2010, Luxenbourg.
Rex D et al. Colorectal Cancer Screening: Recommendations for Physicians and Patients from the U.S. Multi-Society Task Force on Colorectal Cancer. Am J Gastroenterol 2017; 112:1016-1030.
Grazzini G et al. Immunochemical faecal occult blood test: number of samples and positivity cutoff. What is the best strategy for colorectal cancer screening? Br J Cancer 2009; 100:259-265.
Hamza S et al. Diagnostic yield of a one sample immunochemical test at different cut-off values in an organised screening programme for colorectal cancer. Eur J Cancer 2013; 49:2727-2733.